传统饮片、小包装饮片中药配方颗粒的市场博弈

      中药汤剂自创始以来，凭借其可随证加减、吸收快、起效迅速等特点，深受医患双方的青睐，随着社会的发展和科技的进步，中药汤剂也在发展和创新，并逐渐形成了今天传统饮片、小包装饮片、中药配方颗粒三足鼎立的局面.。那么，究竟哪类产品更符合中医用药的特点，更便于中药调剂，更能保证患者用药安全、有效、便捷和经济呢？

      

      安全性、有效性 传统饮片经过了无数次临床实践，在正确辩证、正确处方、正确药物、正确剂量、正确调配、正确服法的前提下，其安全性已得到充分证实。传统饮片符合中医处方的组方、用量、煎法、服法理论，占中医用药的主导地位，但传统饮片需使用戥秤称量，采用等量递减的方法分剂量，无疑会产生一定的计量误差，从而影响药效。尤其是毒性饮片，调配计量不准确甚至会导致中毒。此外，传统饮片一般采用简易散装，容易受到污染。

      

      现代的小包装饮片，就是把经过加工炮制合格的中药饮片，按照临床常用剂量分别包装成一定规格的小包，并注明药名、产地、规格、生产批号、生产日期、执行标准和企业名称等信息，调剂时直接“数包”配方。小包装饮片解决了传统饮片调配计量不准确和易被污染的问题，但是受医生用药习惯的限制以及患者体质、年龄、性别等因素的影响，小包装饮片的规格还不能*临床医生的用药剂量需要，与临床辨证施药存在矛盾。小包装饮片的每个品种一般有3—5个规格，包装相似，调配时容易出现多调、漏调、错调等问题。小包装饮片的包装大多采用机器分装，对于剂量较小的规格，需打碎处理，打碎后的饮片不易鉴定真伪和等级，由此会导致质次或劣药流入医疗环节。此外，小包装饮片的包装材料多采用塑料，不但不环保，而且与药物直接接触，也存在一定的安全隐患。

      

      中药配方颗粒是以单味中药饮片为原料，经现代工艺提取，经真空浓缩、喷雾干燥、制粒等工序精制而成的一种粉末或颗粒状制剂，供中医临床配方使用。中药配方颗粒目前在临床的应用还属于试验性科研阶段。中药配方颗粒大多可通过电子设备称量，信息技术校对计量，解决了传统饮片计量难控和小包装饮片固定规格限制药量的问题。

      

      中药配方颗粒大多属于分煎制剂，传统饮片和小包装饮片属于合煎制剂，虽然已有大量实验显示两者具有一定的等效性，但中药煎煮是一个极其复杂的化学反应过程，在药效等方面存在一定的差异。主要表现在：群药合煎时，可使有效成分增容而增效；合煎液与分煎颗粒对化学成分的相互影响程度不尽相同；有些复方群药合煎时可产生新的化合物，分煎合并无法*代替合煎。此外，从理论上分析，工业上提取工艺可能使有效成分充分提出，提取率高于患者自煎药。但临床使用中药配方颗粒是按换算的生药量进行调配的，因而可能会出现实际服用量偏高问题。尤其对于有毒中药配方颗粒，应该进行系统的毒理学评价，确定出临床的安全使用范围。

      

      便捷性 传统饮片需要逐一称量药品，对于需要特殊煎煮或有特殊要求的饮片，还要进行单包小包的处理，所以调配便捷性较差；小包装饮片的调配主要就是“凑剂量，数包”，提高了工作效率，但调配人员的劳动强度并未改善，而且增加了核对人员的工作难度；中药配方颗粒大多采取设备自动调配或半自动调配，设备一旦出现故障，或调配人员对设备操作不太熟练，将影响正常的调配工作。

      

      从中药汤剂制备的便捷性来看，传统饮片和小包装饮片的煎煮操作较为复杂，有一定的专业性，尤其是加水量、煎药火候、煎煮时间、特殊药物的处理等，一般患者较难获得*煎煮效果；小包装饮片煎煮前的剪拆比较麻烦，数量较多时容易产生混淆、丢落现象；中药配方颗粒被形象地称为“免煎饮片”，只需热水溶化便可服用，使患者服用更加便捷，但其与合煎饮片的药效和溶解度的异同还有待进一步研究。

      从携带的便捷性来讲，在相同药物的前提下，中药配方颗粒总体积zui小，其次是传统饮片，小包装饮片因其包材较多，总体积较大，不便于携带。

      

      经济性 从企业的资金投入考虑，传统饮片生产成本较低；小包装饮片和中药配方颗粒的生产需要引进相应的设备和大量包材，并且需要增加人工支出，投入相对较大。

      

      从药房的运营成本考虑，要引进小包装饮片或中药配方颗粒，就必须改造或废弃传统饮片的药柜、药斗、调配工具，购进新型调剂设施。小包装饮片体积大、规格多，所需调剂室、库房面积要相应增大，运营成本也相应提高。中药配方颗粒的调配主要依靠现代化设备，设备的引进、维护、更新及包材都会增加药房的运营成本。

      从患者的经济负担考虑，小包装饮片和传统饮片的零售价相同，而中药配方颗粒由于制备工艺复杂，生产投入较大，其零售价比传统饮片和小包装饮片要高出30%—50%。

      综上所述，传统饮片、小包装饮片、中药配方颗粒各有利弊，可以根据实际情况灵活掌握。比如，笔者所在医院的中药调剂是以传统饮片为主，但是针对传统饮片调配的计量误差，优化了调配方式，采用了戥秤与电子秤相结合的方法。

      安全性、有效性 传统饮片经过了无数次临床实践，在正确辩证、正确处方、正确药物、正确剂量、正确调配、正确服法的前提下，其安全性已得到充分证实。传统饮片符合中医处方的组方、用量、煎法、服法理论，占中医用药的主导地位，但传统饮片需使用戥秤称量，采用等量递减的方法分剂量，无疑会产生一定的计量误差，从而影响药效。尤其是毒性饮片，调配计量不准确甚至会导致中毒。此外，传统饮片一般采用简易散装，容易受到污染。

      现代的小包装饮片，就是把经过加工炮制合格的中药饮片，按照临床常用剂量分别包装成一定规格的小包，并注明药名、产地、规格、生产批号、生产日期、执行标准和企业名称等信息，调剂时直接“数包”配方。小包装饮片解决了传统饮片调配计量不准确和易被污染的问题，但是受医生用药习惯的限制以及患者体质、年龄、性别等因素的影响，小包装饮片的规格还不能*临床医生的用药剂量需要，与临床辨证施药存在矛盾。小包装饮片的每个品种一般有3—5个规格，包装相似，调配时容易出现多调、漏调、错调等问题。小包装饮片的包装大多采用机器分装，对于剂量较小的规格，需打碎处理，打碎后的饮片不易鉴定真伪和等级，由此会导致质次或劣药流入医疗环节。此外，小包装饮片的包装材料多采用塑料，不但不环保，而且与药物直接接触，也存在一定的安全隐患。

      中药配方颗粒是以单味中药饮片为原料，经现代工艺提取，经真空浓缩、喷雾干燥、制粒等工序精制而成的一种粉末或颗粒状制剂，供中医临床配方使用。中药配方颗粒目前在临床的应用还属于试验性科研阶段。中药配方颗粒大多可通过电子设备称量，信息技术校对计量，解决了传统饮片计量难控和小包装饮片固定规格限制药量的问题。

      中药配方颗粒大多属于分煎制剂，传统饮片和小包装饮片属于合煎制剂，虽然已有大量实验显示两者具有一定的等效性，但中药煎煮是一个极其复杂的化学反应过程，在药效等方面存在一定的差异。主要表现在：群药合煎时，可使有效成分增容而增效；合煎液与分煎颗粒对化学成分的相互影响程度不尽相同；有些复方群药合煎时可产生新的化合物，分煎合并无法*代替合煎。此外，从理论上分析，工业上提取工艺可能使有效成分充分提出，提取率高于患者自煎药。但临床使用中药配方颗粒是按换算的生药量进行调配的，因而可能会出现实际服用量偏高问题。尤其对于有毒中药配方颗粒，应该进行系统的毒理学评价，确定出临床的安全使用范围。

      便捷性 传统饮片需要逐一称量药品，对于需要特殊煎煮或有特殊要求的饮片，还要进行单包小包的处理，所以调配便捷性较差；小包装饮片的调配主要就是“凑剂量，数包”，提高了工作效率，但调配人员的劳动强度并未改善，而且增加了核对人员的工作难度；中药配方颗粒大多采取设备自动调配或半自动调配，设备一旦出现故障，或调配人员对设备操作不太熟练，将影响正常的调配工作。

      从中药汤剂制备的便捷性来看，传统饮片和小包装饮片的煎煮操作较为复杂，有一定的专业性，尤其是加水量、煎药火候、煎煮时间、特殊药物的处理等，一般患者较难获得*煎煮效果；小包装饮片煎煮前的剪拆比较麻烦，数量较多时容易产生混淆、丢落现象；中药配方颗粒被形象地称为“免煎饮片”，只需热水溶化便可服用，使患者服用更加便捷，但其与合煎饮片的药效和溶解度的异同还有待进一步研究。

      从携带的便捷性来讲，在相同药物的前提下，中药配方颗粒总体积zui小，其次是传统饮片，小包装饮片因其包材较多，总体积较大，不便于携带。

      经济性 从企业的资金投入考虑，传统饮片生产成本较低；小包装饮片和中药配方颗粒的生产需要引进相应的设备和大量包材，并且需要增加人工支出，投入相对较大。

      从药房的运营成本考虑，要引进小包装饮片或中药配方颗粒，就必须改造或废弃传统饮片的药柜、药斗、调配工具，购进新型调剂设施。小包装饮片体积大、规格多，所需调剂室、库房面积要相应增大，运营成本也相应提高。中药配方颗粒的调配主要依靠现代化设备，设备的引进、维护、更新及包材都会增加药房的运营成本。

      从患者的经济负担考虑，小包装饮片和传统饮片的零售价相同，而中药配方颗粒由于制备工艺复杂，生产投入较大，其零售价比传统饮片和小包装饮片要高出30%—50%。

      综上所述，传统饮片、小包装饮片、中药配方颗粒各有利弊，可以根据实际情况灵活掌握。比如，笔者所在医院的中药调剂是以传统饮片为主，但是针对传统饮片调配的计量误差，优化了调配方式，采用了戥秤与电子秤相结合的方法。